国家药监局会同国家标准委加强医疗器械标准化工作

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AMKZ股票配资(www.amkz.com)讯:据国家药品监督管理局网站3月30日消息,国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会发布关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见。其中提出,到2025年,基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要,符合严守安全底线和助推质量高线新要求,与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系。
  为高效推进医疗器械标准化工作,意见指出,进一步加强和规范医疗器械标委会和归口单位管理,优化委员构成,增强委员构成的广泛性、代表性、先进性,强化对主国家药监局会同国家标准委加强医疗器械标准化工作任委员、副主任委员、秘书长等核心人员管理。构建医疗器械标委会和归口单位考核评价指标体系,加大考核评估工作力度,强化考核评估结果应用,健全考核激励和退出机制,对工作优秀的医疗器械标委会和归口单位予以通报表扬,对不能履职尽责的实施动态调整。
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