调查显示无品质问题 港澳下周重启复必泰疫苗接种

AMKZ股票配资(www.amkz.com)讯:调查显示无品质问题 港澳下周重启复必泰疫苗接种   作者:朱丽娜   3月24日,由于部分供港的复…

AMKZ股票配资(www.amkz.com)讯:调查显示无品质问题 港澳下周重启复必泰疫苗接种
  作者:朱丽娜
  3月24日,由于部分供港的复必泰疫苗药瓶封盖包装有瑕疵,港府宣布暂停接种复必泰疫苗。香港公务员事务局局长聂德权4月1日表示,复必泰疫苗供应商当日提交的中期调查报告显示,疫苗并无品质安全问题,将有新一批30万剂复必泰疫苗于4月2日抵港,并于4月5日恢复接种。
  香港卫生署署长陈汉仪4月1日向媒体表示,德国BioNTech药厂进行了深入的根本原因调查(root cause analysis)。根据药厂提供的中期报告,发现药瓶包装瑕疵与压接工序(crimping process)有关,影响到铝质的金属环在药瓶顶部是否抓紧。
  “测试发现,部分来自批次210102及210104的包装工场的药瓶,部分出现压接紧度有偏差,令塑胶塞子在低温下比较硬的时候,周边的气体如干冰的二氧化碳有渗入的情况。这是经过多次压力测试及气体测试检验出来的,也是药厂在收到我们呈报后,反覆检查发现到的现象。当药瓶经解冻回摄氏二至八度时,塑胶塞子便会回复弹性,”陈汉仪解释道。
  聂德权指出,3月2调查显示无品质问题 港澳下周重启复必泰疫苗接种4日至4月4日暂停接种期间受影响的已预约人数有18.3万,其中3万人预约第二剂疫苗,“到港新一批大约30万剂的疫苗是在另一个生产厂房生产和包装的,因应他们所注意到有关胶塞的问题,亦反覆做过测试,确定同类情况没有出现。”
  自港府启动复必泰疫苗接种以来,共有两批疫苗抵港,分别为2月28日抵港的批号为210102的58万剂,3月7日抵港的批号为20104的75.8万剂。批号为210102的疫苗部分瓶盖有出现松脱或歪曲,瓶身有些污迹,注射稀释过程中出现瓶盖压力异常的状况,因此要求代理商向生产商提出进行跟进。但20104批次的疫苗暂未使用,也同时暂时封存。
  “有关现有两个批次的疫苗,BioNTech方面表示仍然需要些时间才可以完成整个调查。所以,在未有最终调查报告前,这两批疫苗也会继续封存,”他表示。
  聂德权表示,已预约4月5日或之后接种疫苗的人士可如期前往接种,在暂停接种期间受影响人士,预约系统会为第二剂人士预留4月5日至10日期间接种,其他预约首剂人士明日起将陆续收到短讯,通知重新预约时段,如未能按时接种,可于4月3日早上9时起,在网上取消原先的预约并预约新时段。
  港府自2月底开展疫苗接种计划以来,至今已接种50.5万剂疫苗,其中约46万人已接种一剂疫苗,占16岁或以上人口约7%,但聂德权坦言,香港距离城市整体免疫仍有很远目标,“我们会密切监察情况,适时考虑优先组别有否需要再开放到30岁以下人士。”
  陈汉仪表示:“全世界随着疫苗接种的人数越来越多,显示它的安全和有效性后,其实不同的药厂已经展开在不同组别,包括16岁以下青年人或儿童的临床实验。和其他地区一样,香港也要经审批程序提交临床数据,才决定会不会处理是否适合接种于儿童的情况。”
  澳门卫生局4月1日也表示,新一批近2万剂复必泰疫苗,将于近日抵达澳门,等待检验符合安全标准,最快下周初就可以恢复接种工作。
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